《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bì白玉髓越戴越穷是真的吗，白玉髓的寓意是什么ng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。

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