《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(h林心如生肖，林心如生肖属什么é)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(林心如生肖，林心如生肖属什么de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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