《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(菲律宾国土面积有多大，菲律宾国土面积有多少平方公里yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān菲律宾国土面积有多大，菲律宾国土面积有多少平方公里)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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