《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出为什么球星都觉得梅西是最佳了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国为什么球星都觉得梅西是最佳(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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