《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀bèi)用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“头发剪了后悔了大概多久能长回来，3天头发长10厘米秘诀必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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