《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射选墓地的最好方位是什么，墓地的哪个方位的最好(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì选墓地的最好方位是什么，墓地的哪个方位的最好)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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