《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(多多担待是什么意思 多多担待是敬语吗měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

多多担待是什么意思 多多担待是敬语吗　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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