《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nu日本男生姓名大全霸气，日本男生的姓名ò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早日本男生姓名大全霸气，日本男生的姓名(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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