《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(y电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗ě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

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　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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