《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指云南有哪几个市 云南是几线城市导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医云南有哪几个市 云南是几线城市生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。云南有哪几个市 云南是几线城市p>

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