《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(y张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗ú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），e张歆艺袁弘为什么离的婚，张歆艺和袁弘离婚了吗cnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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