《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申说一个人不上道是什么意思，不上道是什么意思？报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

说一个人不上道是什么意思，不上道是什么意思？h="560">

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì说一个人不上道是什么意思，不上道是什么意思？)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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