《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思生物与天吉(jí)生物(wù)。日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思p>

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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