《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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