《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在形容一晃十年的诗句，含有十年的诗句1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任形容一晃十年的诗句，含有十年的诗句医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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