《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”秋以为期句式特点，秋以为期句式判断减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与秋以为期句式特点，秋以为期句式判断(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽秋以为期句式特点，秋以为期句式判断用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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