《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

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某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目当窗理云鬓对镜贴花黄是什么意思，对镜贴花黄是什么意思推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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