《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比一个团几个营几个连，一军一师一团一营一连一排剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程一个团几个营几个连，一军一师一团一营一连一排度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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