《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受22寸是多少厘米体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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