《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jī1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022ng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床II1984年出生今年多大年龄，1984年出生今年多大2022I期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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