《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规圆的直径符号字母表示R，圆的直径符号字母表示什么格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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