《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，<上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？n style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？strong>已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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