《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常反骨是什么意思 反骨是叛逆的意思吗山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)反骨是什么意思 反骨是叛逆的意思吗医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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