《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全匚字旁的字有哪些，区字旁的字药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài匚字旁的字有哪些，区字旁的字)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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