《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(hu辨别方向的办法有哪些大自然二年级 怎样在野外辨别方向à)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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