《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(t岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上uī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)岳飞是哪个朝代的人，岳飞是哪个朝代的皇上>

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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