《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受500克是多少斤等于多少斤，500克是多少斤两体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）500克是多少斤等于多少斤，500克是多少斤两、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(500克是多少斤等于多少斤，500克是多少斤两féi)胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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