《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发(fā解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较解是多音字吗怎么读，解字是多音字都有什么音短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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