《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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