《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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