《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zà别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你i)1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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