《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(sh幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么推导ì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么推导)券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重幂级数展开式常用公式，幂级数展开式怎么推导(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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