《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖讳疾忌医的故事简短，讳疾忌医的故事和寓意尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dā讳疾忌医的故事简短，讳疾忌医的故事和寓意n)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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