《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但冀g是河北哪里的车牌同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。冀g是河北哪里的车牌>

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīn冀g是河北哪里的车牌g)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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