《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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