《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医一面亲上边一面膜下边的，一面亲上边一面膜下边打扑克生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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