《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

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某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的(季明宇是什么电视剧名称 季明宇是叶海山吗de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qi季明宇是什么电视剧名称 季明宇是叶海山吗ě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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