《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等>

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药古代诗人称号大全全部，古代诗人称号大全诗圣诗仙等rong>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。