《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东路由器有使用年限吗、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上路由器有使用年限吗市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不路由器有使用年限吗能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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