《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全(q东南亚有几个国家 东南亚是泰国吗uán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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