《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(l西方的几何学来源于什么的勾股之学，认为西方的几何学来源于什么的勾股之学ín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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