《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于202保温杯突然间不保温了是什么原因呢，保温杯突然间不保温了是什么原因呢6年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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