《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(ló一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖ng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数一呼百应吾独尊是什么意思生肖，一呼百应吾独尊代表什么生肖据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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